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FDA 510(k)

CRUXVIEW

Número K: K211317 · 2021-07-29

RequerenteCruxell Corp.
Data da decisão2021-07-29
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CRUXVIEW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cruxell Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K211317. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CRUXVIEW?

CRUXVIEW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Cruxell Corp.. The 510(k) number is K211317.

When did CRUXVIEW receive FDA 510(k) clearance?

CRUXVIEW received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K211317.

Who is the listed applicant for CRUXVIEW?

The FDA 510(k) record lists Cruxell Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRUXVIEW?

The FDA product code for CRUXVIEW is MUH.

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Fonte oficial

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