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FDA 510(k)

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885

Número K: K211368 · 2021-10-04

RequerenteShenzhen Mywin Technology Co., Ltd.
Data da decisão2021-10-04
Código do produtoONF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04 under 510(k) number K211368. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04. The listed applicant is Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211368.

When did IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-04, under 510(k) number K211368.

Who is the listed applicant for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mywin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885?

The FDA product code for IPL Hair Remover, Model: G993, G996, G998 and G885 is ONF.

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Fonte oficial

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