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FDA 510(k)

ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing

Número K: K211476 · 2021-06-08

RequerenteImperative Care, Inc.
Data da decisão2021-06-08
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-08 under 510(k) number K211476. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing?

ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-08. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K211476.

When did ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2021-06-08, under 510(k) number K211476.

Who is the listed applicant for ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing?

The FDA product code for ZOOM 71 Reperfusion Catheter; ZOOM Aspiration Tubing is NRY.

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Fonte oficial

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