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FDA 510(k)

EasyStat 300

Número K: K211559 · 2023-01-27

RequerenteMedica Corporation
Data da decisão2023-01-27
Código do produtoCHL
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EasyStat 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K211559. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EasyStat 300?

EasyStat 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K211559.

When did EasyStat 300 receive FDA 510(k) clearance?

EasyStat 300 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K211559.

Who is the listed applicant for EasyStat 300?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyStat 300?

The FDA product code for EasyStat 300 is CHL.

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Fonte oficial

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