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FDA 510(k)

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System

Número K: K211614 · 2022-08-04

RequerenteCentermed, Inc.
Data da decisão2022-08-04
Código do produtoPBF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centermed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K211614. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Centermed, Inc.. The 510(k) number is K211614.

When did CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System receive FDA 510(k) clearance?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K211614.

Who is the listed applicant for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA 510(k) record lists Centermed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is PBF.

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