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FDA 510(k)

ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine.

Número K: K211779 · 2022-05-26

Data da decisão2022-05-26
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chip Ideas Electronics S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K211779. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine.?

ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Chip Ideas Electronics S.L.. The 510(k) number is K211779.

When did ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine. receive FDA 510(k) clearance?

ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine. received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K211779.

Who is the listed applicant for ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine.?

The FDA 510(k) record lists Chip Ideas Electronics S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine.?

The FDA product code for ES001 Digital stethoscope for general-purpose auscultation, ES002 Digital stethoscope for hearing impaired users, ES003 Digital stethoscope for telemedicine. is DQD.

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Fonte oficial

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