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FDA 510(k)

GoBack Crossing Catheter

Número K: K211802 · 2022-03-01

RequerenteUpstream Peripheral Technologies, Ltd.
Data da decisão2022-03-01
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GoBack Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Upstream Peripheral Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211802. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GoBack Crossing Catheter?

GoBack Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Upstream Peripheral Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K211802.

When did GoBack Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GoBack Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211802.

Who is the listed applicant for GoBack Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Upstream Peripheral Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GoBack Crossing Catheter?

The FDA product code for GoBack Crossing Catheter is PDU.

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Fonte oficial

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