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FDA 510(k)

Triton

Número K: K211813 · 2021-08-18

Data da decisão2021-08-18
Código do produtoKJJ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Triton is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med / Vista Dental. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K211813. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Triton?

Triton is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Inter-Med / Vista Dental. The 510(k) number is K211813.

When did Triton receive FDA 510(k) clearance?

Triton received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K211813.

Who is the listed applicant for Triton?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med / Vista Dental as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton?

The FDA product code for Triton is KJJ.

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Fonte oficial

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