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FDA 510(k)

Cysto-Gastro-Sets

Número K: K211909 · 2022-06-09

RequerenteG-Flex Europe Sprl
Data da decisão2022-06-09
Código do produtoKNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cysto-Gastro-Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K211909. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cysto-Gastro-Sets?

Cysto-Gastro-Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K211909.

When did Cysto-Gastro-Sets receive FDA 510(k) clearance?

Cysto-Gastro-Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K211909.

Who is the listed applicant for Cysto-Gastro-Sets?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cysto-Gastro-Sets?

The FDA product code for Cysto-Gastro-Sets is KNS.

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Fonte oficial

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