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FDA 510(k)

Sclerotherapy & Endoscopic Needles

Número K: K222006 · 2023-04-03

RequerenteG-Flex Europe Sprl
Data da decisão2023-04-03
Código do produtoFBK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K222006. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K222006.

When did Sclerotherapy & Endoscopic Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K222006.

Who is the listed applicant for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles is FBK.

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Fonte oficial

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