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FDA 510(k)

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System

Número K: K211932 · 2021-07-27

RequerenteOak Tree Engineering, LLC
Data da decisão2021-07-27
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K211932. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Oak Tree Engineering, LLC. The 510(k) number is K211932.

When did Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K211932.

Who is the listed applicant for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Oak Tree Engineering, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System?

The FDA product code for Fixxsure Anterior Lumbar Plate and Screw System is KWQ.

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Fonte oficial

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