Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Milli Vaginal Dilator

Número K: K211959 · 2021-12-01

RequerenteMaterna Medical
Data da decisão2021-12-01
Código do produtoHDX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Milli Vaginal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materna Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K211959. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Milli Vaginal Dilator?

Milli Vaginal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Materna Medical. The 510(k) number is K211959.

When did Milli Vaginal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Milli Vaginal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K211959.

Who is the listed applicant for Milli Vaginal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Materna Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milli Vaginal Dilator?

The FDA product code for Milli Vaginal Dilator is HDX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Materna Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220035Milli Vaginal Dilator

Dispositivos Relacionados (Código: HDX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241748Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK233689Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K222492Hope&Her Vaginal DilatorsLujena, Inc.K231430Intimate Rose Vaginal DilatorsPlus EV Holdings Dba Intimate RoseK220035Milli Vaginal DilatorMaterna Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑