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FDA 510(k)

Intimate Rose Vaginal Dilators

Número K: K241748 · 2024-08-14

RequerentePlus EV Holdings Dba Intimate Rose
Data da decisão2024-08-14
Código do produtoHDX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Intimate Rose Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K241748. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Intimate Rose Vaginal Dilators?

Intimate Rose Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K241748.

When did Intimate Rose Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K241748.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators is HDX.

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