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FDA 510(k)

PAL System

Número K: K212024 · 2022-06-10

RequerenteMicroaire Surgical Instruments, LLC
Data da decisão2022-06-10
Código do produtoQPB
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PAL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K212024. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PAL System?

PAL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K212024.

When did PAL System receive FDA 510(k) clearance?

PAL System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K212024.

Who is the listed applicant for PAL System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL System?

The FDA product code for PAL System is QPB.

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