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FDA 510(k)

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System

Número K: K212030 · 2021-07-23

RequerenteFlower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower
Data da decisão2021-07-23
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K212030. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower. The 510(k) number is K212030.

When did Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K212030.

Who is the listed applicant for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Flower Orthopedics Corporation Dba Conventus Flower as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System?

The FDA product code for Flex-Thread™ Distal Fibula lntramedullary Nail System is HSB.

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Fonte oficial

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