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FDA 510(k)

Integrity Implants Navigated Instruments

Número K: K212088 · 2021-12-23

RequerenteIntegrity Implants, Inc.
Data da decisão2021-12-23
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integrity Implants Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K212088. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integrity Implants Navigated Instruments?

Integrity Implants Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K212088.

When did Integrity Implants Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Implants Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K212088.

Who is the listed applicant for Integrity Implants Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Implants Navigated Instruments?

The FDA product code for Integrity Implants Navigated Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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