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FDA 510(k)

Sistema de Terapia de Compressão de Ar FO3002

Número K: K212169 · 2021-11-23

RequerenteFoshan Hongfeng Co., Ltd.
Data da decisão2021-11-23
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Air compression therapy system FO3002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Hongfeng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K212169. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Air compression therapy system FO3002?

Air compression therapy system FO3002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Foshan Hongfeng Co., Ltd.. The 510(k) number is K212169.

When did Air compression therapy system FO3002 receive FDA 510(k) clearance?

Air compression therapy system FO3002 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K212169.

Who is the listed applicant for Air compression therapy system FO3002?

The FDA 510(k) record lists Foshan Hongfeng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air compression therapy system FO3002?

The FDA product code for Air compression therapy system FO3002 is IRP.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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