FDA 510(k)

Novo

Número K: K212361 · 2022-08-11

Data da decisão2022-08-11

Código do produtoQKQ

Comité consultivoPA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Novo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PathAI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K212361. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Novo?

Novo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is PathAI, Inc.. The 510(k) number is K212361.

When did Novo receive FDA 510(k) clearance?

Novo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K212361.

Who is the listed applicant for Novo?

The FDA 510(k) record lists PathAI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novo?

The FDA product code for Novo is QKQ.

Outros registros que listam PathAI, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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