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FDA 510(k)

Implant-One Multi-Unit Abutment

Número K: K212394 · 2023-03-23

RequerenteImplant Logistics, Inc.
Data da decisão2023-03-23
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Implant-One Multi-Unit Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212394. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Implant-One Multi-Unit Abutment?

Implant-One Multi-Unit Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Implant Logistics, Inc.. The 510(k) number is K212394.

When did Implant-One Multi-Unit Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Implant-One Multi-Unit Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212394.

Who is the listed applicant for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA 510(k) record lists Implant Logistics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment?

The FDA product code for Implant-One Multi-Unit Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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