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FDA 510(k)

Nebulizer

Número K: K212395 · 2022-03-25

RequerenteShenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2022-03-25
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K212395. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nebulizer?

Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K212395.

When did Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K212395.

Who is the listed applicant for Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nebulizer?

The FDA product code for Nebulizer is CAF.

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Fonte oficial

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