Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MicroTrend System

Número K: K212425 · 2024-11-07

RequerenteExostat Medical, Inc.
Data da decisão2024-11-07
Código do produtoCCK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MicroTrend System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exostat Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K212425. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MicroTrend System?

MicroTrend System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Exostat Medical, Inc.. The 510(k) number is K212425.

When did MicroTrend System receive FDA 510(k) clearance?

MicroTrend System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K212425.

Who is the listed applicant for MicroTrend System?

The FDA 510(k) record lists Exostat Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroTrend System?

The FDA product code for MicroTrend System is CCK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: CCK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK251216Linha de Amostragem de CO2 0184; Linha de Amostragem de CO2 0184T; Linha de Amostragem de CO2 0139; Linha de Amostragem de CO2 0182Barbaras Development, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑