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FDA 510(k)

BONREE Nelaton Catheter

Número K: K212430 · 2022-04-29

RequerenteBonree Medical Co., Ltd.
Data da decisão2022-04-29
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BONREE Nelaton Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonree Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212430. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BONREE Nelaton Catheter?

BONREE Nelaton Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Bonree Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212430.

When did BONREE Nelaton Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BONREE Nelaton Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212430.

Who is the listed applicant for BONREE Nelaton Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bonree Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BONREE Nelaton Catheter?

The FDA product code for BONREE Nelaton Catheter is EZD.

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