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FDA 510(k)

MiniLoad Syringe

Número K: K212544 · 2021-10-13

RequerenteOcuject, LLC
Data da decisão2021-10-13
Código do produtoFMF
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MiniLoad Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K212544. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MiniLoad Syringe?

MiniLoad Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K212544.

When did MiniLoad Syringe receive FDA 510(k) clearance?

MiniLoad Syringe received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K212544.

Who is the listed applicant for MiniLoad Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniLoad Syringe?

The FDA product code for MiniLoad Syringe is FMF.

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