Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VitreJect Syringe

Número K: K230372 · 2023-09-08

RequerenteOcuject, LLC
Data da decisão2023-09-08
Código do produtoQLY
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VitreJect Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230372. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VitreJect Syringe?

VitreJect Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K230372.

When did VitreJect Syringe receive FDA 510(k) clearance?

VitreJect Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230372.

Who is the listed applicant for VitreJect Syringe?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitreJect Syringe?

The FDA product code for VitreJect Syringe is QLY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ocuject, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242956LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety NeedleK233343SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety NeedleK230959VitreJect® Needle; OcuSafe® NeedleK212544MiniLoad SyringeK212805SteriCap Mini Needle and Standard NeedlesK202432MiniLoad Syringe

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QLY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251849StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SyringeAltaviz, LLCK243027Disposable Aqueous Humor Collector (SnovoDAHC I-50, SnovoDAHC II-50, SnovoDAHC II-50-27, SnovoDAHC II-100-27)Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.K243936StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)Staclear, Inc.K243149Microliter Dosing Syringe (9, 20, 25, 37.5, 50 and 100 microliter models)Congruence Medical Solutions, LLCK200242StaClear SyringeTribofilm Research, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑