Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3

Número K: K212556 · 2021-09-15

RequerenteTrice Medical, Inc.
Data da decisão2021-09-15
Código do produtoHRX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15 under 510(k) number K212556. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3?

mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. The 510(k) number is K212556.

When did mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3 receive FDA 510(k) clearance?

mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-15, under 510(k) number K212556.

Who is the listed applicant for mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3?

The FDA 510(k) record lists Trice Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3?

The FDA product code for mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3 is HRX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Trice Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241700Tenex 2nd Generation System

Dispositivos Relacionados (Código: HRX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑