Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Tenex 2nd Generation System

Número K: K241700 · 2024-11-18

RequerenteTrice Medical, Inc.
Data da decisão2024-11-18
Código do produtoLFL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tenex 2nd Generation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K241700. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tenex 2nd Generation System?

Tenex 2nd Generation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. The 510(k) number is K241700.

When did Tenex 2nd Generation System receive FDA 510(k) clearance?

Tenex 2nd Generation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K241700.

Who is the listed applicant for Tenex 2nd Generation System?

The FDA 510(k) record lists Trice Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex 2nd Generation System?

The FDA product code for Tenex 2nd Generation System is LFL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Trice Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K212556mi-eye 3 needlescope with cannula, mi-tablet 3

Dispositivos Relacionados (Código: LFL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK233036Ultrasonic Surgical SystemHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑