Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System

Número K: K240493 · 2024-07-11

RequerenteIntegra LifeSciences Corporation
Data da decisão2024-07-11
Código do produtoLFL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11 under 510(k) number K240493. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K240493.

When did CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System receive FDA 510(k) clearance?

CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-11, under 510(k) number K240493.

Who is the listed applicant for CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

The FDA product code for CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is LFL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Integra LifeSciences Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK250752SISTEMA DE ENDOSCOPIO DE AURORA® (ASX15/60); SISTEMA DE ENDOSCOPIO DE AURORA® (ASX15/80)K230427CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221835CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK221763CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemK210128INTEGRA Wound Matrix (Macro-Channels)

Ver todos os 28 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LFL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K233036Ultrasonic Surgical SystemHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑