FDA 510(k)

Idys-C ZP 3DTi

Número K: K212562 · 2021-10-12

Data da decisão2021-10-12

Código do produtoOVE

Comité consultivoOR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys-C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12 under 510(k) number K212562. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys-C ZP 3DTi?

Idys-C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12. The listed applicant is Clariance, SA. The 510(k) number is K212562.

When did Idys-C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys-C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-10-12, under 510(k) number K212562.

Who is the listed applicant for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys-C ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys-C ZP 3DTi is OVE.

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Fonte oficial

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