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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Staple

Número K: K212594 · 2022-01-21

RequerenteOSSIO , Ltd.
Data da decisão2022-01-21
Código do produtoMNU
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSSIOfiber® Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K212594. The device is classified under product code MNU. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSSIOfiber® Staple?

OSSIOfiber® Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K212594.

When did OSSIOfiber® Staple receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Staple received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K212594.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Staple?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Staple?

The FDA product code for OSSIOfiber® Staple is MNU.

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Fonte oficial

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