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FDA 510(k)

Zyter RPM

Número K: K212622 · 2022-02-11

RequerenteZyter, Inc.
Data da decisão2022-02-11
Código do produtoMSX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zyter RPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zyter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212622. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zyter RPM?

Zyter RPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Zyter, Inc.. The 510(k) number is K212622.

When did Zyter RPM receive FDA 510(k) clearance?

Zyter RPM received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212622.

Who is the listed applicant for Zyter RPM?

The FDA 510(k) record lists Zyter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zyter RPM?

The FDA product code for Zyter RPM is MSX.

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