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FDA 510(k)

Viveve System, Viveve 2.0 System

Número K: K212678 · 2021-09-14

RequerenteViveve Medical, Inc.
Data da decisão2021-09-14
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viveve System, Viveve 2.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K212678. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viveve System, Viveve 2.0 System?

Viveve System, Viveve 2.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. The 510(k) number is K212678.

When did Viveve System, Viveve 2.0 System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve System, Viveve 2.0 System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K212678.

Who is the listed applicant for Viveve System, Viveve 2.0 System?

The FDA 510(k) record lists Viveve Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve System, Viveve 2.0 System?

The FDA product code for Viveve System, Viveve 2.0 System is GEI.

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