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FDA 510(k)

Leaf Smooth

Número K: K212697 · 2021-11-19

RequerenteShenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
Data da decisão2021-11-19
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Leaf Smooth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K212697. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Leaf Smooth?

Leaf Smooth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212697.

When did Leaf Smooth receive FDA 510(k) clearance?

Leaf Smooth received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K212697.

Who is the listed applicant for Leaf Smooth?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leaf Smooth?

The FDA product code for Leaf Smooth is OHT.

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