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FDA 510(k)

Planar LED mate

Número K: K230362 · 2023-09-11

Data da decisão2023-09-11
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Planar LED mate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K230362. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Planar LED mate?

Planar LED mate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230362.

When did Planar LED mate receive FDA 510(k) clearance?

Planar LED mate received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K230362.

Who is the listed applicant for Planar LED mate?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planar LED mate?

The FDA product code for Planar LED mate is OHT.

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Fonte oficial

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