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FDA 510(k)

Genex Bone Graft Substitute

Número K: K212721 · 2022-02-04

RequerenteBiocomposites, Ltd.
Data da decisão2022-02-04
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genex Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212721. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genex Bone Graft Substitute?

Genex Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. The 510(k) number is K212721.

When did Genex Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Genex Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212721.

Who is the listed applicant for Genex Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Biocomposites, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genex Bone Graft Substitute?

The FDA product code for Genex Bone Graft Substitute is MQV.

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Fonte oficial

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