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FDA 510(k)

Vision

Número K: K212770 · 2021-12-21

RequerenteSoftsmile, Inc.
Data da decisão2021-12-21
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softsmile, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212770. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vision?

Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Softsmile, Inc.. The 510(k) number is K212770.

When did Vision receive FDA 510(k) clearance?

Vision received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212770.

Who is the listed applicant for Vision?

The FDA 510(k) record lists Softsmile, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision?

The FDA product code for Vision is PNN.

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Fonte oficial

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