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FDA 510(k)

Disposable Coaxial Biopsy Needle

Número K: K212822 · 2022-07-06

RequerenteSuzhou Leapmed Healthcare Corporation
Data da decisão2022-07-06
Código do produtoFCG
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Coaxial Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K212822. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Coaxial Biopsy Needle?

Disposable Coaxial Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. The 510(k) number is K212822.

When did Disposable Coaxial Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Coaxial Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K212822.

Who is the listed applicant for Disposable Coaxial Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Leapmed Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Coaxial Biopsy Needle?

The FDA product code for Disposable Coaxial Biopsy Needle is FCG.

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Fonte oficial

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