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FDA 510(k)

BRIUS Planner Software

Número K: K212828 · 2021-10-01

RequerenteBrius Technologies, Inc.
Data da decisão2021-10-01
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BRIUS Planner Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K212828. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BRIUS Planner Software?

BRIUS Planner Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212828.

When did BRIUS Planner Software receive FDA 510(k) clearance?

BRIUS Planner Software received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K212828.

Who is the listed applicant for BRIUS Planner Software?

The FDA 510(k) record lists Brius Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIUS Planner Software?

The FDA product code for BRIUS Planner Software is PNN.

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Fonte oficial

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