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FDA 510(k)

Cervical Stand-Alone System

Número K: K212853 · 2021-11-05

RequerenteEminent Spine, LLC
Data da decisão2021-11-05
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cervical Stand-Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K212853. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cervical Stand-Alone System?

Cervical Stand-Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K212853.

When did Cervical Stand-Alone System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Stand-Alone System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K212853.

Who is the listed applicant for Cervical Stand-Alone System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Stand-Alone System?

The FDA product code for Cervical Stand-Alone System is OVE.

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Fonte oficial

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