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FDA 510(k)

Nyquist.IQ

Número K: K212890 · 2021-12-13

RequerenteOmega Medical Imaging, LLC
Data da decisão2021-12-13
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nyquist.IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K212890. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nyquist.IQ?

Nyquist.IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K212890.

When did Nyquist.IQ receive FDA 510(k) clearance?

Nyquist.IQ received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K212890.

Who is the listed applicant for Nyquist.IQ?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nyquist.IQ?

The FDA product code for Nyquist.IQ is JAA.

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