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FDA 510(k)

PhasTIPP

Número K: K212894 · 2022-03-31

RequerenteLeMaitre Vascular, Inc.
Data da decisão2022-03-31
Código do produtoDWQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PhasTIPP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212894. The device is classified under product code DWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PhasTIPP?

PhasTIPP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K212894.

When did PhasTIPP receive FDA 510(k) clearance?

PhasTIPP received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212894.

Who is the listed applicant for PhasTIPP?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhasTIPP?

The FDA product code for PhasTIPP is DWQ.

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Fonte oficial

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