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FDA 510(k)

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt

Número K: K152833 · 2016-01-21

RequerenteLeMaitre Vascular, Inc.
Data da decisão2016-01-21
Código do produtoMJN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K152833. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152833.

When did Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt receive FDA 510(k) clearance?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K152833.

Who is the listed applicant for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is MJN.

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Fonte oficial

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