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FDA 510(k)

Osteorevive

Número K: K212991 · 2022-01-21

RequerenteBone Solutions, Inc.
Data da decisão2022-01-21
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Osteorevive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K212991. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Osteorevive?

Osteorevive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K212991.

When did Osteorevive receive FDA 510(k) clearance?

Osteorevive received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K212991.

Who is the listed applicant for Osteorevive?

The FDA 510(k) record lists Bone Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteorevive?

The FDA product code for Osteorevive is MQV.

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Fonte oficial

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