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FDA 510(k)

CipherOx CRI Tablet

Número K: K213255 · 2022-06-17

Data da decisão2022-06-17
Código do produtoPPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CipherOx CRI Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K213255. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CipherOx CRI Tablet?

CipherOx CRI Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213255.

When did CipherOx CRI Tablet receive FDA 510(k) clearance?

CipherOx CRI Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K213255.

Who is the listed applicant for CipherOx CRI Tablet?

The FDA 510(k) record lists Flashback Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CipherOx CRI Tablet?

The FDA product code for CipherOx CRI Tablet is PPW.

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Fonte oficial

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