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FDA 510(k)

Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)

Número K: K241479 · 2025-02-12

RequerenteEtiometry, Inc.
Data da decisão2025-02-12
Código do produtoPPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K241479. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)?

Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K241479.

When did Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2) receive FDA 510(k) clearance?

Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K241479.

Who is the listed applicant for Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)?

The FDA product code for Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2) is PPW.

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Fonte oficial

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