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FDA 510(k)

T3 Platform software

Número K: K213423 · 2023-01-06

RequerenteEtiometry, Inc.
Data da decisão2023-01-06
Código do produtoPLB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T3 Platform software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K213423. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T3 Platform software?

T3 Platform software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K213423.

When did T3 Platform software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Platform software received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K213423.

Who is the listed applicant for T3 Platform software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Platform software?

The FDA product code for T3 Platform software is PLB.

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Fonte oficial

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