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FDA 510(k)

SpassageQ

Número K: K230386 · 2023-06-15

RequerenteSpass, Inc.
Data da decisão2023-06-15
Código do produtoPLB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SpassageQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230386. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SpassageQ?

SpassageQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Spass, Inc.. The 510(k) number is K230386.

When did SpassageQ receive FDA 510(k) clearance?

SpassageQ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230386.

Who is the listed applicant for SpassageQ?

The FDA 510(k) record lists Spass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpassageQ?

The FDA product code for SpassageQ is PLB.

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Fonte oficial

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