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FDA 510(k)

NAVOYCDS

Número K: K240558 · 2024-07-22

RequerenteAlgodx AB
Data da decisão2024-07-22
Código do produtoPLB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NAVOYCDS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Algodx AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K240558. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NAVOYCDS?

NAVOYCDS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Algodx AB. The 510(k) number is K240558.

When did NAVOYCDS receive FDA 510(k) clearance?

NAVOYCDS received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K240558.

Who is the listed applicant for NAVOYCDS?

The FDA 510(k) record lists Algodx AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVOYCDS?

The FDA product code for NAVOYCDS is PLB.

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Fonte oficial

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