Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

T3 Software

Número K: K152258 · 2016-03-31

RequerenteEtiometry, Inc.
Data da decisão2016-03-31
Código do produtoPLB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T3 Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152258. The device is classified under product code PLB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T3 Software?

T3 Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K152258.

When did T3 Software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Software received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152258.

Who is the listed applicant for T3 Software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Software?

The FDA product code for T3 Software is PLB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Etiometry, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254066Etiometry PlatformK241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K223578T3 Platform softwareK213423T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform software

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PLB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240756AITRICS-VCAitrics Co., Ltd.K240558NAVOYCDSAlgodx ABK230386SpassageQSpass, Inc.K213423T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K183282Biovitals Analytics EngineBiofourmis Singapore Pte., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑