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FDA 510(k)

CMFlexTM

Número K: K213260 · 2022-12-30

RequerenteDimension Inx Corp.
Data da decisão2022-12-30
Código do produtoLYC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CMFlexTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimension Inx Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K213260. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CMFlexTM?

CMFlexTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Dimension Inx Corp.. The 510(k) number is K213260.

When did CMFlexTM receive FDA 510(k) clearance?

CMFlexTM received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K213260.

Who is the listed applicant for CMFlexTM?

The FDA 510(k) record lists Dimension Inx Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMFlexTM?

The FDA product code for CMFlexTM is LYC.

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Fonte oficial

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