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FDA 510(k)

Bonalive Maxillofacial

Número K: K253883 · 2026-05-14

RequerenteBonalive , Ltd.
Data da decisão2026-05-14
Código do produtoLYC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bonalive Maxillofacial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253883. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bonalive Maxillofacial?

Bonalive Maxillofacial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. The 510(k) number is K253883.

When did Bonalive Maxillofacial receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Maxillofacial received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253883.

Who is the listed applicant for Bonalive Maxillofacial?

The FDA 510(k) record lists Bonalive , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Maxillofacial?

The FDA product code for Bonalive Maxillofacial is LYC.

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